Schulungen

	Praxisnahe, individuell abgestimmte Seminare und Schulungen für Ihr Unternehmen und Ihre Mitarbeiter.
	Gesetzliche Grundlagen und Anforderungen AMG, MPG, ICH-GCP, EU-Richtlinien, Ethikkommissionen, Behördenverfahren, ... Aufgaben, Verantwortung, Arbeitsorganisation Pre-Study-, Initiierungs-, Monitoring- und Close-Down-Visits, Verantwortlichkeiten, Essentielle Dokumente, GCP/Good Clinical Practice, ... Praktisches Monitoring Zentrumsauswahl und -vorbereitung, Quelldatenaufzeichnung, Datenmanagement, CRF/Prüfbögen, Medikationshandhabung, Umgang und Kommunikation mit dem Zentrum/Prüfarzt, ... Interne und externe Dokumentationspflicht bei klinischen Prüfungen Trial Master File/Investigator Site File, Versicherungen, Studienan-/abmeldung, AE-/SAE-Meldung, häufige Dokumentationslücken, Labordukomentation, Checklisten, Archivierung, ... Qualitätsmanagement SOPs, Audits und Inspektionen Biostatistik und Datenmanagement Lesen und verstehen von Publikationen, "Statistik leicht verständlich ohne komplizierte Formeln, ...
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